Thuốc Myvelpa được sản xuất tại Ấn Độ, bởi Công ty Mylan Laboratories Limited. Myvelpa là thuốc có tác dụng ức chế mạnh virus HCV gây bệnh viêm gan C ở nhiều đối tượng nhờ phối hợp 2 cơ chế cùng một lúc. Thuốc được sử dụng nhiều trong điều trị bệnh lý viêm gan siêu vi đặc biệt là viêm gan C mạn.
Trong bài viết này, nhà thuốc AZ xin gửi đến các bạn thông tin chi tiết về thuốc Myvelpa. Nếu bạn có điều gì thắc mắc hãy gọi ngay đến 0929 620 660 để được tư vấn miễn phí bởi các dược sĩ đại học.
Thông tin cơ bản về thuốc Myvelpa bao gồm:
► Tên biệt dược: Myvelpa
► Thành phần hoạt chất bao gồm: Sofosbuvir 400mg; Velpatasvir 100mg
► Dạng bào chế thuốc: Viên nén
► Quy cách đóng gói: Lọ 28 viên
► Phân loại thuốc: Nhóm thuốc kháng virus
► Nhà sản xuất: Mylan Laboratories Limited
► Nước sản xuất: Ấn Độ
► SĐK: VN3-242-19
Thuốc Thay thế cùng thành phần: Thuốc Epclusa
Thuốc Myvelpa là thuốc với công dụng gì?
Thuốc Myvelpa có công dụng phối hợp nhờ 2 cơ chế kháng virus làm ức chế mạnh sự phát triển của các virus, hạn chế sự phá vỡ tế bào gan, giải phóng các virus xâm nhập vào các tế bào lành khác và tiếp tục phá các tế bào gan, do đó thuốc được chỉ định chủ yếu trong điều trị bệnh lý viêm gan C mạn tính ở người lớn.
Thuốc có thành phần chính là Sofosbuvir và Velpatasvir, cụ thể:
Sofosbuvir: là thành phần có cấu trúc nucleotide – tương tự các đơn vị cấu tạo nên các vật liệu di truyền như là DNA hoặc ARN, do đó Sofosbuvir sau khi đi vào trong cơ thể, Sofosbuvir sẽ tập trung ở các tế bào gan. Ở gan, Sofosbuvir đánh lừa các virus, tham gia vào tổng hợp vật liệu di truyền mới, tuy nhiên vì thành phần nucleotide ngoại lai này làm sai khác DNA của các virus HCV, từ đó các protein cần thiết cho một virus mới không được tạo thành, ức chế quá trình phát triển và nhân lên cũng như giải phóng virus ra khỏi tế bào gan.
Velpatasvir: sau khi dịch mã tổng hợp nên chuỗi protein mới từ ARN, virus cần một loại men để cắt từ chuỗi protein dài vừa được tổng hợp từ các mảnh nhỏ protein, sau đó lắp ráp các protein này tạo nên cấu trúc virus mới, men đó tên là NS5A, Velpatasvir kháng HCV nhờ cách ức chế men NS5A này, dẫn tới ức chế tổng hợp virus mới.
Thuốc gồm có 2 thành phần, mỗi thành phần đều có cơ chế kháng virus riêng biệt, sự phối hợp của 2 cơ chế kháng virus khác nhau đã tác động mạnh lên trên quá trình phát triển nhân lên của virus HCV, nhờ đó có tác dụng ức chế mạnh loại virus này sẽ làm chậm lại quá trình phá hoại tế bào gan của virus HCV và bảo vệ lá gan tốt hơn.
Thuốc Myvelpa có tốt không?
Thuốc Myvelpa là thuốc ức chế NS5A-NS5B điều trị viêm gan virus C tất cả các kiểu gen HCV từ 1 đến 6.
Đây là một sự lựa chọn rất cần thiết cho những bệnh nhân bị nhiễm genotype 3 tiết kiệm hơn việc sử dụng các sản phẩm sofosbuvir cộng daclatasvir
Thuốc sử dụng hiệu quả đối với những bệnh nhân xơ gan còn bù có kiểu gen 3 và không cần kết hợp với thuốc ribavirin.
Sofosbuvir-velpatasvir, như là ledipasvir-sofosbuvir sẽ dễ bị tương tác với các tác nhân giảm axid đặc biệt là các chất ức chế bơm proton và sẽ tác động của các tác nhân trên hiệu quả lâm sàng ở trên thế giới vẫn được xác định
Chỉ định của thuốc Myvelpa là gì?
Thuốc Myvelpa với hoạt chất Sofosbuvir-velpatasvir là thuốc ức chế NS5A-NS5B đầu tiên và hiệu quả cao trên các kiểu gen HCV từ 1 đến 6.
Thuốc được chỉ định điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn
Hướng dẫn sử dụng của thuốc Myvelpa
Cách dùng:
Thuốc được bào chế ở dưới dạng viên nén bao phim nên được dùng theo đường uống và dùng nguyên viên với nước
Có thể uống thuốc vào bất cứ thời điểm nào trong ngày
Nên uống vào buổi sáng và cần cố định thời gian uống thuốc vào các ngày để tối ưu hiệu quả điều trị.
Liều dùng:
Đối với bệnh nhân chưa có xơ gan hoặc xơ gan còn bù: liều uống 1 viên 1 ngày liên tục trong 3 tháng.
Đối với bệnh nhân chưa bị xơ gan mất bù: liều uống 1 viên/ngày liên tục trong 3 – 6 tháng.
Liều dùng của thuốc Myvelpa có thể thay đổi theo chỉ định của bác sĩ.
Sử dụng thuốc Myvelpa cần lưu ý gì?
Lưu ý chung
Khi quá liều:
- Quá liều thuốc ít xảy ra và thường gặp ở những bệnh nhân kém dung nạp với thuốc gây ra phản ứng dị ứng với biểu hiện là các dấu hiệu ban đỏ trên da, ngứa và rối loạn tiêu hóa,…
- Khi xảy ra quá liều thuốc, bạn cần đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và cần điều trị kịp thời.
Quên liều:
- Sử dụng sớm nhất có thể sau quên liều
- Nếu đã gần đến liều thuốc sau thì bỏ liều đó dùng liều kế tiếp như thông thường,
- Không dùng thuốc bù liều dùng trước vào liều kế tiếp tránh trường hợp quá liều.
Lưu ý dùng Myvelpa cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không có sẵn dữ liệu đầy đủ để xác định liệu thuốc Myvelpa có thể gây nguy cơ quái thai khi mang thai ở phụ nữ có thai hay không.
Ở trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, không có bằng chứng về kết quả phát triển bất lợi của thai với các thành phần sofosbuvir hoặc velpatasvir ở những phơi nhiễm lớn hơn liều lượng người. Trong quá trình hình thành cơ thể chuột và thỏ, mức độ tiếp xúc toàn thân với velpatasvir khoảng 31 (con chuột), khoảng 6 (chuột) và 0,4 (thỏ) lần phơi nhiễm ở người ở liều lượng người. Trong khi phơi nhiễm với chất lưu thông chủ yếu chất chuyển hóa của sofosbuvir khoảng 4 (chuột) và 10 (con thỏ) lần so với phơi nhiễm ở người với liều lượng người. Trong nghiên cứu phát triển trước và sau sinh trên chuột, phơi nhiễm hệ thống mẹ với velpatasvir và GS-331007 đã xấp xỉ gấp khoảng 5 lần mức phơi nhiễm của mỗi thành phần trên người ở liều dùng người.
Nguy cơ về các loại dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai cho nhóm dân số được chỉ định thuốc là không rõ. Trong dân số chung Hoa Kỳ, nguy cơ nền ước tính của các loại dị tật bẩm sinh chủ yếu và sảy thai ở các lần mang thai được chứng minh lâm sàng là từ 2-4% và 15-20%.
Không biết liệu các thành phần có trong thuốc Myvelpa và chất chuyển hóa có trong sữa mẹ hay không, có thể ảnh hưởng đến sản xuất sữa của người mẹ hoặc có ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú mẹ. Chất chuyển hóa tuần hoàn chủ yếu của sofosbuvir là thành phần chính được quan sát thấy ở trong sữa của chuột cai sữa sử dụng sofosbuvir, không gây ảnh hưởng đối với trẻ bú mẹ. Khi dùng cho những chuột đang cho con bú, velpatasvir được phát hiện ở trong sữa của những con chuột đang cho con bú và ở trong huyết tương của những đứa trẻ nuôi con mà không gây ảnh hưởng đến con nuôi.
Việc cho con bú sữa mẹ nên được xem xét cùng nhu cầu lâm sàng của người mẹ với thuốc Myvelpa và bất kỳ tác dụng bất lợi tiềm ẩn nào với trẻ bú mẹ từ thuốc này hoặc từ tình trạng mẹ đẻ.
Lưu ý dùng Myvelpa trên các đối tượng lái xe và vận hành thiết bị máy móc
Đối với những người lái xe hoặc cần phải vận hành máy móc, cần phải thận trọng khi dùng thuốc Myvelpa do có khả năng gây ra các triệu chứng thần kinh như bị chóng mặt, hoa mắt và nhức đầu tạm thời của thuốc.
Những điều cần thận trọng khi sử dụng thuốc Myvelpa
Đây là loại thuốc kê đơn, người bệnh không tự ý sử dụng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ.
Bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng, tuân thủ liều dùng và chế độ sử dụng thuốc hợp lý.
Thận trọng với các đối tượng sau:
- Bệnh nhân có bệnh tiểu đường.
- Bệnh nhân có rối loạn đông máu, người dễ chảy máu, máu khó đông.
- Bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc có các rối loạn co giật khác.
- Bệnh nhân bị rối loạn huyết áp nặng.
Đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú: vì thuốc có khả năng đi qua được hàng rào nhau thai và hàng rào tế bào ở biểu mô tuyến vú nên thuốc có thể có mặt với lượng nhỏ ở trong máu thai nhi và trong sữa mẹ. Tuy nhiên, ở trong một số trường hợp bắt buộc cần phải cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và các nguy cơ cho con trong việc sử dụng thuốc.
Đối với người già: Cần phải thận trọng, chỉnh liều thích hợp vì với người già thường dùng nhiều loại thuốc và nhạy cảm với tác dụng chính và các tác dụng không mong muốn của thuốc do thuốc dung nạp kém và cơ chế điều hòa sự cân bằng hằng định nội môi giảm.
Chống chỉ định thuốc Myvelpa bao gồm những gì?
Chống chỉ định của thuốc Myvelpa bao gồm:
- Đối với các bệnh nhân quá mẫn với Sofosbuvir và Velpatasvir hay bất kì thành phần nào của thuốc và tá dược.
- Đối với các bệnh nhân bị suy thận nặng.
- Để biết mình có khả năng sử dụng thuốc được hay không cần cung cấp cho bác sĩ điều trị các tình trạng bệnh lý đang gặp phải.
Tác dụng phụ thuốc Myvelpa là gì?
Bên cạnh các tác dụng điều trị, thuốc này có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn như sau:
Tiêu hóa: nôn, rối loạn tiêu hóa, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.
Thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, ngủ gà, uể oải, buồn ngủ, kém tập trung.
Tủy xương: đôi khi gây thiếu máu do suy tủy xương.
Đôi khi có xảy ra phản ứng dị ứng với các biểu hiện như ban đỏ, mẩn ngứa,…
Khi dùng thuốc, bệnh nhân có thể tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về các tác dụng phụ có thể gặp phải của thuốc để nhận diện và phòng tránh.
Trong quá trình sử dụng Sofosbuvir và Velpatasvir, nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào cần phải thông báo ngay cho bác sĩ điều trị của mình để có hướng xử trí phù hợp.
Tương tác với thuốc Myvelpa
Tương tác thuốc có thể gây ra những tác dụng bất lợi cho thuốc đang điều trị như ảnh hưởng về tác dụng điều trị hoặc làm tăng các tác dụng không mong muốn của thuốc, vì vậy người bệnh cần liệt kê những thuốc mình đang sử dụng kể cả kê toa hoặc không kê toa để cung cấp cho bác sĩ nhằm tránh các tương tác bất lợi.
Một số tương tác thuốc thường gặp phải như:
Không dùng cùng với các thuốc cảm ứng enzyme CYP450 vì làm gia tăng chuyển hóa qua gan và do đó làm giảm tác dụng thuốc.
Không phối hợp cùng với các kháng sinh.
Không phối hợp cùng với thuốc tránh thai, các thuốc chống đông máu đường uống.
Không phối hợp cùng với các thuốc chống viêm NSAIDs và các loại thuốc có bản chất steroid.
Không phối hợp cùng với Paracetamol, isoniazid, … vì thuôc tạo thuốc chuyển hóa gây độc cho gan.
Không dùng thuốc cùng với rượu và đồ uống có cồn, không được uống rượu trong suốt quá trình điều trị bằng thuốc này hoặc kể cả khi ngưng thuốc.
Một số tương tác đặc biệt khác như:
Một vài nghiên cứu chỉ ra rằng một số bất thường về bệnh gan kéo dài trong nhiều năm sau khi điều trị bằng DAA thành công. Đồng thời, nhiều nghiên cứu cũ cũng cho thấy rõ ràng rằng rượu làm xấu đi các tổn thương gan liên quan đến viêm gan C mạn tính và dẫn đến rủi ro cho sức khỏe theo những cách lâu dài. Dưới đây là một số phát hiện quan trọng:
Sẹo gan (xơ hóa): Nhiễm virus viêm gan C mạn tính thường gây ra xơ gan. Tác dụng này có thể kéo dài sau điều trị. Ngay cả khi bạn có một ít xơ hóa rõ ràng, uống rượu có thể làm sẹo xấu đi, cũng giống như rượu gây tổn thương gan ở người không bị viêm gan C mạn tính.
Nhiễm trùng tái phát: Có thể, nhưng hiếm khi nhiễm virus viêm gan C xuất hiện trở lại sau khi điều trị thuốc rõ ràng thành công. Tái phát thường xảy ra trong vòng vài tháng đầu sau khi xét nghiệm máu nhằm xác nhận rằng virus không còn phát hiện được. Tuy nhiên, đôi khi, tái phát trở nên rõ ràng hơn sau đó. Mặc dù nguyên nhân chính xác của tái phát hiện vẫn chưa được biết, khả năng nhiễm trùng có thể quay lại là lý do không nên uống thuốc với những đối tượng này.
Nguy cơ ung thư gan: Tổn thương gan có liên quan đến viêm gan C làm gia tăng nguy cơ ung thư gan. May mắn rằng việc loại bỏ virus viêm gan C thông qua điều trị bằng DAA làm giảm đáng kể nguy cơ này (một nghiên cứu lớn từ Bộ Cựu chiến binh). Tuy nhiên, thuôc không làm giảm nguy cơ đối với những người không có tiền sử viêm gan C. Sử dụng rượu cũng là một trong những yếu tố liên quan đến phát triển của ung thư gan sau khi điều trị bệnh lý viêm gan C.
Điều kiện bảo quản thuốc Myvelpa
Bảo quản thuốc Myvelpa ở nhiệt độ phòng tránh ẩm ướt và nấm mốc.
Không để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời vì có thể làm thuốc bị biến đổi.
Dược lực học của thuốc Myvelpa
Dược lực học của Sofosbuvir:
Đây là chất ức chế nhiều kiểu gen như gen NS5B mã hóa RNA polymerase phụ thuộc vào RNA của HCV (polymerase cần cho sự tái bản của virus).
Sofosbuvir cũng là tiền chất của nucleotid sau khi trải qua quá trình chuyển hóa nội bào sẽ hình thành dạng triphosphat tương tự như uridin có hoạt tính dược lý, có thể tích hợp vào RNA của virus HCV bằng polymerase NS5B và có vai trò kết thúc chuỗi.
Trong một thử nghiệm hóa sinh, nó sẽ ức chế hoạt tính polymerase của NS5B tái tổ hợp từ kiểu gen HCV 1b, 2a, 3a và 4a với một nồng độ ức chế 50% (IC50) dao động từ 0,7 – 2,6µm.
GS – 461203 (chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc sofosbuvir) không ức chế DNA và RNA polymerase cũng như không ức chế RNA polymerase ở ty thể.
Dược lực học của Velpatasvir
Velpatasvir là chất ức chế HCV nhắm đến cacs protein NS5A HCV, chất cần thiết cho việc sao chép RNA và lắp ráp của các virus HCV.
Trong các nghiên cứu in vitro, việc lựa chọn chất đối kháng và đối kháng chéo chứng tỏ cơ chế hoạt động chính của velpatasvir nhắm đến NS5A.
Dược động học của thuốc Myvelpa
Hấp thu:
Các đặc tính dược động học của thuốc sofosbuvir, chất chuyển hóa chủ yếu GS – 331007 và velpatasvir được đánh giá ở 1011 người khỏe mạnh và ở những người nhiễm viêm gan C mạn tính. Sau uống, sofosbuvir được hấp thu nhanh chóng và nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương đạt được khoảng sau uống 1 giờ. Nồng độ đỉnh trung bình ở trong huyết tương của GS – 331007 được quan sát sau khoảng 3 giờ dùng thuốc. Nồng độ đỉnh trung bình ở trong huyết tương của velpatasvir có được quan sát sau ba giờ dùng thuốc.
Viên nén sofosbuvir/velpatasvir có thể được sử dụng không liên quan đến thức ăn.
Phân bố:
Tỷ lệ liên kết của thuốc với huyết tương trong máu của Sofosbuvir xấp xỉ từ 61 – 65% và sự gắn kết đối với protein huyết tương không phụ thuộc vào liều dùng trong khoảng liều 1 mg/ml – 20 mg/ml. Sự gắn kết của GS – 331007 và huyết tương là rất ít.
Tỷ lệ liên kết giữa thuốc velpatasvir với protein huyết tương trong máu trên 99% và sự gắn kết với protein huyết tương không bị phụ thuộc vào liều dùng trong khoảng liều 0,09μg/ml – 1,8μg/ml.
Chuyển hóa:
Sofosbuvir được chuyển hóa rộng rãi ở tế bào gan để tạo thành các chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý tương tự như nucleosid triphosphat GS – 461203. Quá trình chuyển hóa thành chất hoạt tính liên quan đến quá trình thủy phân ester carboxyl moiety được xúc tác bởi cathepsin A người hoặc carboxylesterase 1 và sự phân cắt phosphoramidate bởi “histidine triad nucleotide-binding protein 1”, tiếp theo là phosphoryl hóa thông qua con đường sinh tổng hợp pyrimidine nucleotide.
Quá trình dephosphoryl hóa chính là kết quả trong việc hình thành chất chuyển hóa nucleosid GS-331007 nhưng mà không thể tái phosphoryl hóa hiệu quả và làm mất tác dụng chống HCV trong in vitro. Sofosbuvir và GS-33 1.007 không phải chất nền hoặc các thuốc ức chế UGT1A1 hay enzyme CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP2C19 và CYP2D6.
Sau khi uống liều đơn 400mg sofosbuvir, GS – 331007 chiếm xấp xỉ trên 90% lượng thuốc.
Velpatasvir là một chất nền của CYP2B6, CYP2C8 và cuẩ CYP3A4 được quay vòng chậm. Sau một liều duy nhất 100mg velpatasvir, đa số (trên 98%) phóng xạ trong huyết tương là thuốc mẹ. Các velpatasvir monohydroxylated cũng như desmethylated là sản phẩm chuyển hóa ở trong huyết tương. Velpatasvir không bị thay đổi và được bài tiết qua phân.
Thải trừ:
Sau một liều uống duy nhất 400mg sofosbuvir, mức độ thải trừ trung bình trên 92%, bao gồm khoảng 80% liều thải trừ trong nước tiểu, 14% liều thải trừ trong phân và 2,5% liều thải trừ dưới dạng khí thở. Thành phần chính trong thuốc được thải trừ trong nước tiểu là GS – 331007 (khoảng 78%), trong khi 3,5% liều được thải trừ dưới dạng sofosbuvir. Dữ liệu này chỉ ra rằng con đường thải trừ chính cho GS – 331007 là bài tiết chủ động ở thận. Thời gian bán thải trong pha cuối trung bình của sofosbuvir và của GS – 331007 là tương ứng 0,5 và 25 giờ.
Sau một liều dùng duy nhất 100 mg velpatasvir, mức độ tái hấp thu trung bình của các phóng xạ [14C] là 95%, gồm xấp xỉ 94% và 0,4% tương ứng thông qua phân và nước tiểu. Velpatasvir không chuyển hóa sẽ được thải trừ phần lớn qua phân cùng với nồng độ lên tới 77% lượng thuốc đưa vào cơ thể, được theo dõi bởi thành phần monohydroxylated velpatasvir (khoảng 5,9%) và desmethylated velpatasvir (khoảng 3,0%). Những dữ liệu này cho thấy velpatasvir được bài tiết thông qua đường mật là chủ yếu. Thời gian bán thải của thành phần velpatasvir trong viên nén sofosbuvir/velpatasvir xấp xỉ khoảng 15 giờ.
Mua thuốc Thuốc Myvelpa ở đâu uy tín Hà Nội, HCM
Mua thuốc Thuốc Myvelpa ở đâu? Thuốc Thuốc Myvelpa hiện nay đã được phân phối đến các bệnh viện lớn như: Sở y tế Tỉnh Đồng Nai, Sở y tế Tỉnh Nam Định, Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Huyện Củ Chi, bệnh nhân cần cân nhắc nhà thuốc để mua thuốc uy tín chất lượng để tránh mua phải hàng giả, hành nhái dẫn đến tiền mất tật mang lại ảnh hưởng đến kết quả cũng như thời gian vàng của quá trình điều trị. Sau đây, Nhathuocaz.com.vn xin giới thiệu một số các địa chỉ (Hiệu thuốc, Nhà thuốc, Công ty Dược) cung cấp thuốc Thuốc Myvelpa chính hãng, uy tín:
Bạn có thể mua thuốc Thuốc Myvelpa chính hãng tại các cơ sở nhà thuốc AZ trên toàn quốc cũng như trên trang web online của nhà thuốc.
*Cơ sở Hà Nội:
Cơ sở 1: Trung tâm Phân phối thuốc, số 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.
Cơ sở 2: Số 7 ngõ 58 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội địa chỉ
Cơ sở 3: Chung cư Ecogreen City, Số 286 Nguyễn Xiển, Tân Triều, Thanh Trì, Hà Nội địa chỉ tại đây
*Cơ sở Hòa Bình
Cơ sở 1: Số 201 Phùng Hưng, P Hữu Nghị, Tp Hòa Bình (Gần chợ Tân Thành) Cơ sở 2: Ngã Ba Xưa, Xuất Hóa, Lạc Sơn, Hòa Bình (Hiệu thuốc Lê Thị Hải)
Cơ sở 3: Phố Lốc Mới, TT Vụ Bản, Lạc Sơn, Hòa Bình (Cổng Bệnh viện huyện Lạc Sơn)
* Nếu bệnh nhân tìm và muốn mua các loại thuốc kê đơn, thuốc đặc trị khó tìm hoặc khi địa chỉ nhà ở xa các bệnh viện trên và cần mua thuốc. Chúng tôi có dịch vụ cung cấp đủ các loại thuốc quý khách cần, quý khách cần mua thuốc phải có đơn thuốc của bác sỹ. Nhà thuốc AZ xin hướng dẫn cách mua thuốc theo đơn tại Bệnh Viện:
